治験について
くすりの候補が医薬品として厚生労働省に承認されるためには、人における試験（臨床試験）を行い、有効性（効果など）や安全性（副作用など）を確認する臨床試験のことを「治験」といいます。治験（臨床試験）は新薬の開発になくてはならないものであり、患者の皆様のご理解とご協力が必要不可欠です。治験管理部では、治験コーディネーター（ＣＲＣ）を配置し、治験が適正かつ円滑に実施できるように支援し、高い水準の倫理性、科学性の確保に努めています。
治験実績
| 治験実績 |
製造販売後調査 |
| |
新規受託診療科 |
契約症例数 |
使用成績調査 |
特定使用成績調査 |
| 平成19年度 |
内科（消化器、内分泌）
（3件） |
27例 |
5件 |
6件 |
| |
循環器科（1件） |
12例 |
|
|
| 平成20年度 |
循環器科（1件） |
1例 |
1件 |
3件 |
| 平成21年度 |
呼吸器科（1件） |
10例 |
8件 |
15件 |
治験依頼者の方へ
各種手順書は、下記からダウンロードして下さい。
・治験実施に係る標準業務手順書（SOP）
※契約書等の必要書式については治験事務局にご確認ください。
治験審査委員会 開催日程
| IRB開催月 |
初回申請締切 |
IRB開催予定日 |
| 2010年1月 |
12月10日 |
1月4日 |
| 2010年2月 |
1月15日 |
2月1日 |
| 2010年3月 |
2月12日 |
3月1日 |
| 2010年4月 |
3月12日 |
中止 |
| 2010年5月 |
4月10日 |
5月10日 |
| 2010年6月 |
5月12日 |
6月7日 |
| 2010年7月 |
6月10日 |
7月5日 |
| 2010年8月 |
7月9日 |
8月2日 |
| 2010年9月 |
8月6日 |
9月6日 |
| 2010年10月 |
9月10日 |
10月4日 |
| 2010年11月 |
10月8日 |
11月1日 |
| 2010年12月 |
11月12日 |
12月6日 |
| 2011年1月 |
12月10日 |
1月11日 |
| 2011年2月 |
1月7日 |
2月7日 |
| 2011年3月 |
2月10日 |
3月7日 |
治験審査委員会情報
※治験審査委員会名簿、手順書及び議事録概要を公開しておりますのでご覧下さい。
治験審査委員会（IRB） 委員名簿（PDF）
治験審査委員会（IRB） 標準業務手順（PDF）
治験審査委員会 議事録概要
製造販売後調査、感染症・副作用報告等
使用成績調査、特定使用成績調査、感染症・副作用報告に係る受託契約書等の書式は 薬剤部医薬品情報担当者にご確認下さい。
